Таблетки Новостат: инструкция по применению

В виде таблеток Новостат не выпускается, это несуществующая форма препарата. Его производят только в виде капсул. Медикамент оказывает выраженное гиполипидемическое действие, используется в медицине с целью нормализации уровня холестерина и как противосклеротическое средство.

Существующие формы выпуска и состав

Препарат выпускается в капсулах, действующее вещество в них представлено аторвастатина кальция тригидратом.

Корпус у капсул белый и твердый, крышечка имеет бежево-желтую окраску. Основной компонент здесь содержится в количестве 10, 20, 40 либо 80 мг. Дополнительный состав представлен моногидратом лактозы, лаурилсульфатом натрия, целлюлозой, карбонатом кальция, повидоном и стеаратом магния. Сама капсула изготовлена из желатина с добавлением титанового диоксида и красителя Е172.

Ячейковые упаковки содержат по 10 капсул и распределяются по коробкам в количестве 3 блистеров.

Ячейковые упаковки содержат по 10 капсул и распределяются по коробкам в количестве 3 блистеров. Капсулы могут продаваться в полимерных баночках по 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 шт. В картонные пачки помещают по 1 такой банке.

Международное непатентованное название

МНН препарата – Atorvastatin.

АТХ

Лекарство имеет АТХ-код C10AA05.

Фармакологическое действие

Лечебный эффект Новостата обеспечивается за счет активной составляющей – аторвастатина. Это соединение относится к статинам и проявляет гипохолестеринемические свойства. Оно подавляет активность ГМГ-КоА-редуктазы, выполняя роль конкурентного ингибитора с селективным действием. Указанный фермент является началом мевалонатного пути биосинтеза стероидов, одним из производных которых является холестерин.

Лечебный эффект Новостата обеспечивается за счет активной составляющей – аторвастатина.

Также аторвастатин способствует увеличению количества специфических гепаторецепторов, приводя к усиленной диссимиляции липопротеинов, имеющих низкую плотность (ЛПНП). Благодаря работе препарата падает концентрация:

• общего холестерина – на 40% (в среднем);
• апоB – на 51%;
• ЛПНП – на 42%;
• триглицеридов – на 24%.

При этом отмечается повышение показателей холестерин-липопротеинов с высокой плотностью (ЛПВП) и апоА.

Данное лекарство оказывается эффективным и для больных гомозиготной формой семейной гиперхолестеринемии, которая нечувствительна к действию других гиполипидемических средств. В результате приема уменьшается вероятность развития инсультов, других сердечно-сосудистых недугов, ишемии при стенокардии и инфаркте, кардиоваскулярная летальность. Канцеро- и мутагенного действия лекарства не выявлено.

Фармакокинетика

Аторвастатин быстро поглощается в ЖКТ, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 1-2 часа после приема, но его биодоступность не превышает 14% из-за нарушения всасывания и феномена “первого прохождения”. С кровяными белками связывается около 98%, поэтому гемодиализ бесполезен. В присутствии пищи скорость поступления препарата в кровь замедляется.

При поражении печени концентрация аторвастатина сильно возрастает.

Метаболизация лекарства происходит в основном в печени. По фармакологической активности некоторые его метаболиты не уступают исходному веществу – на их долю приходится около 70% ингибирующего влияния на ГМГ-КоА-редуктазу. С мочой выводится не более 2% принятой дозы.

При поражении печени концентрация аторвастатина сильно возрастает. Период полувыведения препарата составляет 14 часов, но терапевтический эффект сохраняется до 30 часов после принятия 1 дозы Новостата.

Показания к применению

В комплексе с диетотерапией и ЛФК препарат назначают для получения гиполипидемического эффекта статинов – понижения холестерина, ЛПНП, борьбы с повышенной концентрацией аполипопротеина В и триглицеридных соединений. Показания к применению:

• гиперхолестеринемия (первичная, семейная или ненаследственная);
• гиперглицеридемия;
• комбинированная гиперлипидемия:
• нарушение липопротеинового обмена;
• диспротеинемии II типа (а и b);
• липидная патология IV типа по Фредриксону, проявляющая резистентность к диетолечению;
• дисбеталипопротеинемия и смежные отклонения.

Медикамент применим и для больных с гиперхолестеринемией при вторичной профилактике инсультов.

Препарат назначается при нарушении липопротеинового обмена.

В комплексе с диетотерапией и ЛФК препарат назначают для получения гиполипидемического эффекта статинов – понижения холестерина.

Препарат назначают при необходимости проведения мероприятий по восстановлению сосудистой стенки.

Еще средство назначается для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний вне зависимости от холестериновых показателей курильщикам.

Еще средство назначается для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний вне зависимости от холестериновых показателей:

• диабетикам;
• курильщикам;
• гипертоникам;
• пациентам с низким уровнем ЛПВП;
• людям с генетической предрасположенностью к заболеваниям сердечно-сосудистой системы.

Медикамент применим и для больных с гиперхолестеринемией при вторичной профилактике инсультов, инфарктов, приступов стенокардии, застойной сердечной недостаточности и для снижения вероятности летального исхода. Также препарат назначают при необходимости проведения мероприятий по восстановлению сосудистой стенки (реваскуляризация).

Противопоказания

Лекарство нельзя принимать при гиперчувствительности к аторвастатину, непереносимости лактозы или иных компонентов препарата. Другие противопоказания:

• болезни печени;
• возрастание активности печеночных ферментов;
• хронический алкоголизм;
• тяжелые инфекции в острой форме;
• нарушение обмена веществ;
• сильная физическая ослабленность;
• беременность и грудное вскармливание;
• возраст до 10 лет.

Новостат запрещен при сильной физической ослабленности.

С осторожностью

Особую осторожность следует проявлять при наличии электролитного дисбаланса, эндокринных сбоев, печеночных отклонений в анамнезе. Не рекомендуется назначать Новостат детям и подросткам.

Как принимать

Предварительно нужно попытаться нормализовать холестерин иными способами, а также уделить внимание лечению основной патологии и сбросить лишний вес (при ожирении или склонности к нему).

Капсулы пьют вне зависимости от времени суток и приемов пищи. Лечебный эффект достигается не сразу – должно пройти не менее 2 недель с начала приема Новостата. И только спустя 4 недели воздействие будет максимальным и останется таковым до конца терапевтического курса. Врач назначает дозировку и отслеживает состояние больного. Суточная доза зависит от уровня холестерина, терапевтических целей и индивидуальной реакции на лечение.

Регулярно отслеживается плазменная концентрация липидов и проводится корректировка приема лекарства. В профилактических целях лекарство используется в минимальной дозе.

При сахарном диабете

Статины приводят к незначительному повышению концентрации глюкозы, что легко компенсируется диетой, физнагрузками и привычными противодиабетическими средствами. Коррекция дозы не требуется.

Капсулы пьют вне зависимости от времени суток и приемов пищи.

Побочные действия

Могут возникнуть различные нежелательные реакции.

Со стороны органов чувств

Слуховые аномалии.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Миопатия, миозиты, артралгия, судороги мышц.

Желудочно-кишечный тракт

Диспепсия, нарушение аппетита, понос, панкреатит.

Органы кроветворения

Снижение концентрации тромбоцитов.

Центральная нервная система

Мигрени, бессонница, невропатия, парестезии, слабость скелетных мышц, головокружения.

Со стороны мочеиспускательной системы бывает ослабление эрекции.

Со стороны дыхательной системы

Бронхоспазм.

Со стороны мочеполовой системы

Ослабление эрекции, почечная недостаточность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Ректальные кровотечения.

Со стороны обмена веществ

Изменение уровня сахара в крови.

В редких случаях таблетки могут привести к облысению.

Аллергии

Крапивница, облысение, анафилаксия.

Влияние на способность управлять механизмами

Следует воздерживаться от занятий, требующих концентрации внимания.

Особые указания

Не применять для похудения – препарат не обладает такими свойствами.

Применение в пожилом возрасте

В изменении дозировок нет необходимости.

В изменении дозировок в пожилом возрасте нет необходимости.

Назначение детям

Нельзя назначать препарат детям до 10 лет. Его применяют при гиперлипидемии, если ребенок входит в группу риска или имеет врожденную предрасположенность к кардиальным патологиям с высоким уровнем смертности. Лекарство используют при низкой эффективности диетотерапии. Предварительно следует пройти курс ЛФК и пролечить основное заболевание. Высок риск развития миопатии.

Применение при беременности и в период лактации

Препарат нельзя принимать беременным и женщинам репродуктивного возраста, вероятность забеременеть у которых высока из-за пренебрежения средствами контрацепции. Кормящим матерям средство тоже не назначают до полного прекращения грудного вскармливания.

Применение при нарушении функции печени

Тяжелые патологии печеночных структур и повышение активности трансаминаз являются строгим противопоказанием к приему Новостата.

Передозировка

Возможно нарушение работы печени и рабдомиолиз. Рекомендуется промыть желудок и принять сорбент. Лечение только симптоматическое.

При передозировке возможно нарушение работы печени.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное применение Новостата с Эритромицином, Циклоспорином, Ниацином, азолами и препаратами фиброевой кислоты повышает риск появления миопатии. Высокие дозы препарата могут вызывать скачок концентрации Дигоксина. Эритромицин, Кларитромицин и сок грейпфрута повышают уровень аторвастатина. Возможно изменение фармакодинамических показателей этинилэстрадиола и норэтистерона контрацептивов. В присутствии Колестипола гиполипидемические показатели обоих препаратов взаимно усиливаются.

Совместимость с алкоголем

Рекомендуется воздерживаться от употребления спиртного.

Аналоги

Действующее вещество Новостата входит в состав таких препаратов:

• Аторвастатин;
• Аторис;
• Торвакард;
• Тулип;
• Ливостор;
• Аторвакор и др.

Действующее вещество Новостата входит в состав Тулипа.

Условия отпуска Новостата из аптеки

В свободном доступе лекарство отсутствует.

Можно ли купить без рецепта

Отпускается только при предъявлении рецепта.

Цена

Капсулы 10 мг стоят от 60 руб. за 10 шт.

Условия хранения Новостата

Препарат нужно хранить при температуре до +25°C вдали от солнечного света.

Срок годности

3 года.

Производитель

В России Новостат производится ЗАО “АЛСИ Фарма” и ЗАО “Биоком”.

Отзывы о Новостате

Полина, 24 года, г. Липецк

Препарат назначили дедушке из-за высокого холестерина. Пил он лекарство достаточно долго, состояние улучшилось. Только нужно было постоянно следить, чтобы дедуля диету не нарушал. Действием препарата довольны, на побочные эффекты жалоб не было.

Ольга, 54 года, г. Вяземский

Из-за высокого холестерина пришлось принимать эти капсулы, а еще регулярно ходить в больницу, частенько сдавать анализы и сидеть на диете. Побочных реакций не было. А может, они были слабыми, и я не обратила внимания. Самочувствие начало улучшаться где-то через неделю. Пропив весь курс, впервые за долгое время могу сказать, что чувствую себя хорошо.

Поделиться: