Вивитрол: состав, форма выпуска, аналоги и отзывы

Вивитрол применяется для борьбы с зависимостью от алкоголя и наркотиков.

Международное непатентованное название

• Налтрексон

Код по АТХ классификации

Вивитрол зарегистрирован под номером ЛС-0066057/08. Препарату присвоен код №07ВВ04

Условия продажи

• Купить препарат в аптеке можно только при наличии рецепта.

Стоимость

Цена Вивитрола — от 17 до 20 тысяч рублей за 1 упаковку.

Правила хранения

• Хранить препарат следует в холодильной камере при температуре не более 80С. Место должно быть недоступным для детей.

Срок годности

3 года с момента выпуска. По истечении этого срока использовать препарат категорически не рекомендуется.

Страна-производитель

Лекарственное средство произведено в США:

1. Порошок — фирмой Алкермес Инкорпорейдет.
2. Растворитель — фирмой Бакстер Фармасеутикалз Солюшнз

Упаковка выпускается в Швейцарии, там же препарат проходит контроль качества.

Фармакологическая группа

• Лекарственное средство предназначено для лечения зависимости от алкоголя

Фармакологическое действие

Главным активным веществом препарата является налтрексон (относится к агонистам опиоидных рецепторов). Особое влияние он имеет на мю-рецепторы. Единственный вид активности средства — изоляция опиоидных рецепторов.

1. Случаев развития зависимости при приеме лекарственного средства не зафиксировано. У некоторых пациентов возникает сужение зрачка — физиология этого эффекта до конца не ясна.
2. Также не выяснена причина возникновения положительной динамики у пациентов, имеющих зависимость от спиртного и принимающих Вивитрол. Есть предположение, что налтрексон оказывает воздействие на эндогенную опиоидную систему.

Активное вещество не позволяет соединяться опиоидам с рецепторами. Заблокировано действие препарата может быть только одним способом — необходимо принимать высокие дозы опиоидов, что приведет к характерному высвобождению гистамина.

Фармакокинетические особенности

1. Вивитрол обладает пролонгированным действием. Одна внутривенная инъекция в месяц обеспечивает эффективную концентрацию вещества в крови. Причем, наибольшая концентрация вещества отмечается через 2 часа после постановки укола, второй всплеск наблюдается по истечении трех дней.
2. Спустя 14 дней после введения препарата его концентрация в крови начинает уменьшаться, однако, свою эффективность Вивитрол сохраняет еще на протяжении месяца.
3. Повторное введение препарата дает незначительный эффект — в организме остается до 15% активного вещества.
4. Как только действующее вещество попадает в кровеносную систему, с ним происходят метаболические изменения. Главный активный метаболит — 6-бета-налтрексон, образующийся с помощью дигидродиолдегидрогеназы. При приеме таблеток налтрексона этот метаболит образуется в большем количестве.
5. Вывод препарата из организма происходит с помощью почек в течение 5-10 суток.

Форма выпуска и состав

1. Производители выпускают препарат в форме порошка для приготовления суспензии. В одном флаконе содержится 430 мг налтрексона, который обработан сополимером молочной и гликолевой кислоты.
2. Составляющими растворителя являются натрия карамеллоза, изотонический раствор, полисорбат 20, вода для инъекций. Объем одного флакона — 4 мл.
3. Производители гарантируют стерильность порошка и растворителя. Приготовленная из них суспензия обладает пролонгированным действием и используется для внутримышечных инъекций.
4. Порошок обладает белым цветом, суспендируется быстро и без образования комочков.
5. Растворитель прозрачен и бесцветен. Суспензия — белая или слегка желтоватая. Набирать в шприц ее нужно до тех пор, пока сопротивление не станет ощутимым.

Показания к использованию

Вивитрол назначается для избавления от алкогольной зависимости и лечения абстинентного состояния у пациентов, способных отказаться от употребления спиртосодержащих напитков в период прохождения терапевтического курса. Так же препарат используют для предупреждения рецидивов опиоидной зависимости.

Противопоказания

Прием препарата противопоказан:

1. При лечении опиоидами.
2. При приеме наркотических анальгетиков.
3. При наличии гиперчувствительности к компонентам, входящим в состав препарата.
4. При тяжелых нарушениях работы печени.

Пациентам, имеющим в анамнезе сахарный диабет и почечную недостаточность в средней и тяжелой форме, лекарственное средство назначают с осторожностью.

Инструкция по применению

Препарат может быть введен только медицинским работником. Чтобы приготовить суспензию можно использовать только находящиеся в упаковке компоненты.

Полученное вещество вводят внутримышечно — 1 раз в месяц. Внутривенный или подкожный ввод препарата категорически запрещен. График введения Вивитрола нарушать не следует ни в коем случае — если это случилось, инъекция должна быть сделана незамедлительно.

Читайте также:  Селинкро: описание, форма выпуска, аналоги, побочные эффекты

Используя препарат, обязательным образом следует соблюдать инструкцию по его применению:

1. Доставать из холодильника упаковку лекарственного средства для приготовления суспензии нужно заранее — за 50 минут.
2. Чтобы добиться нужной рыхлости порошка достаточно постучать флаконом по какой-нибудь поверхности.
3. Горлышки флаконов, содержащих средство и растворитель, должны быть продезинфицированны спиртом.
4. В специальную иглу, надетую на шприц, следует набрать строго 3,5 мл растворителя. Затем ввести его во флакон, содержащий порошок.
5. Встряхивать полученную смесь нужно не менее 1 минуты — образовавшаяся суспензия должна быть однородной и иметь молочно-белый цвет.
6. В шприц нужно набрать 4,3 мл Вивитрола. Далее короткая игла должна быть заменена на иглу для инъекций.
7. Воздух из шприца необходимо обязательно выпустить — в шприце должно остаться только 4 мл лекарственного средства.
8. Перед введением препарата в мышцу необходимо удостовериться, что игла прошла мимо сосуда. И только после этого делать инъекцию.

Врачами рекомендована определенная разовая доза препарата — 380 г.

Особые указания по использованию

Использовать препарат следует с учетом возраста и состояния здоровья пациента.

При беременности и грудном вскармливании

• Исследования о действии препарата на организм беременной и кормящей женщины не проводились. Неизвестна и реакция на Вивитрол организма малыша или еще нерожденного ребенка. Назначать лекарство в период лактации и беременности следует с особой осторожностью — только в том случае, если пользы от его приема будет больше, чем вреда.

Выделяясь с грудным молоком, налтрексон может оказать отрицательное воздействие на здоровье младенца — при приеме препарата мать должна прекратить кормить ребенка грудью.

Детьми

• Лицам младше 18 лет препарат не назначают.

Пожилыми людьми

• Препарат назначается пожилым людям только в случае отсутствия у них противопоказаний.

При проблемах с печенью

• При нарушениях функции печени прием препарата противопоказан — Вивитрол гепатотоксичен. Если существует необходимость в лечении этим средством, предварительную консультацию врача следует получить обязательно.

При проблемах с почками

• При почечной недостаточности нормальное выведение налтрексона из организма крайне затруднено.

Побочное действие и передозировка

Возникновение нежелательных побочных эффектов — причина прекращения лечения Вивитролом почти у 9% принимавших препарат. Согласно медицинской статистике, некоторым пациентам для избавления от алкогольной зависимости назначалось плацебо. Но и среди этой категории пациентов есть те, кто вынужден был досрочно прекратить курс лечения — 7%.

В большинстве случаев пациенты прекращали прием препарата из-за постоянно присутствующей тошноты, мучившей головной боли, возникшей в области введения препарата аллергии и даже появившихся суицидальных наклонностей.

У 5% пациентов, принимающих Вивитрол, выявляются проблемы:

1. С желудочно-кишечным трактом — больные жалуются на тошноту, рвоту, позывы к опорожнению кишечника, частые расстройства стула, появившиеся боли в эпигастральной области, дискомфортные ощущения в ЖКТ, анорексию, отсутствие аппетита, сухость во рту.
2. С дыхательной системой — у больных чаще диагностируются ларингиты, фарингиты, назофарингиты, синуситы, грипп.
3. С опорно-двигательным аппаратом — больные страдают от появившейся в спине боли и скованности движений, внезапных судорог, спазмов мышц, артралгии, артрита.
4. С кожными покровами — у больных появляются высыпания и потница.
5. С нервной системой — больные мучаются от головной боли, головокружения и сонливости, их беспокоят приступы мигрени, тревожного состояния, обмороки.

Исследования показали, что побочные эффекты возникают в:

1. Желудочно-кишечном тракте — изменяются вкусовые ощущения, появляются симптомы эзофагита, метеоризма, геморроя, запора, кишечного кровотечения, непроходимости, гастроэнтерита, панкреатита, параректального абсцесса.
2. Нервной системе — появляются приступы внезапной раздражительности, мигрени и депрессии, симптомы синдрома алкогольной отмены, бессонницы, снижаются умственные способности, нарушается зрение. Возникает угроза развития аневризмы мозговых артерий, окклюзии артерий сетчатки, инсульта, ажитации, конъюнктивита.
3. Кожных покровах — усиливается потоотделение, появляется зуд.
4. Дыхательной системе — пациенты страдают от одышки, бронхита, заложенности носа, боли в горле, эозинофильной пневмонии.
5. Сердечно-сосудистой системе — возникает угроза развития тахикардии, инфаркта миокарда, сердечной недостаточности, атеросклероза коронарных артерий, фибрилляции предсердий, тромбоза глубоких вен.
6. В иммунной системе — появляются симптомы аллергии, гиперчувствительности, крапивницы, ангионевротического отека.
7. В мочеполовой системе — снижается сексуальное влечение, появляется риск развития мочеполовых инфекций.
8. В гепатобилиарном тракте — развиваются холелитиаз и холецистит, активизируются ферменты печени.

Читайте также:  Глутаргин Алкоклин: инструкция по применению, формы выпуска, аналоги

При приеме препарата нарушаются обменные процессы — повышаются температура и уровень холестерина, диагностируется обезвоживание. Начинают происходить определенные изменения в крови и в лимфе — растет уровень лейкоцитов, развивается лимфаденопатия.

Данных о передозировке препаратом мало. После введения двойной дозы добровольцы жаловались на тошноту, появившиеся боли в области живота и аллергические реакции в месте постановки укола, головокружение и сонливость.

Если у проходящего лечение Вивитолом появились подозрения на передозировку — обращение к врачу должно быть незамедлительным. Специалист назначит поддерживающую терапию, в особо тяжелом случае специальными средствами снимет блокаду опиоидных рецепторов.

Прием препарата и вождение транспортного средства

Садиться за руль автомобиля и работать с движущимися механизмами при приеме препарата врачи категорически не рекомендуют, так как одним из побочных эффектов Вивитрола является головокружение.

Влияние лекарственного средства на результаты анализов крови

• Введение препарата может повысить активность АсАт, АлАт и гамма-глутамилтрансферазы.

Взаимодействие с алкоголем и другими препаратами

Точных данных о взаимодействии Вивитрола и других препаратов нет. Налтрексон снижает эффективность лекарств от кашля, противопростудных и антидиарейных средств, наркотических анальгетиков — медикаментов, основу которых составляют опиоидные компоненты.

Метаболизм налтрексона не имеет зависимости от ферментов цитохрома. Значит, противопоказаний для совместного приема их индукторов или ингибиторов и Вивитрола нет — лекарственные средства в процессе взаимодействия не изменяют фармакологические характеристики.

Однако, так как лекарственное взаимодействие препарата недостаточно исследовано, пациент должен обязательно сообщать лечащему врачу о тех медикаментах, которые он принимает в данный момент.

Препарат используется для лечения от алкогольной зависимости. Значит, употреблять спиртосодержащие напитки во время прохождения курса лечения категорически запрещено.

Аналоги

Самые известные аналоги Вивитрола – Налтрексон, Антаксон, Налтрексон ФВ.

Отзывы

Отзывы о Вивитроле разные — можно встретить положительные, а можно и отрицательные.

Нарколог Алексей Серебренников, 54 года, Воронеж. Назначаю препарат своим пациентам-алкоголикам уже не первый год. В силу своей профессиональной деятельности часто сталкиваюсь с проблемой — у многих моих пациентов нет желания излечиться. Однако, именно это средство помогает избавиться от зависимости даже при отсутствии мотивации. Главное, назначать его в комплексе с антидепрессантами. Большинство моих коллег тоже считают это средство эффективным. Выписывая пациенту Вивитрол, назначаю ему и курс психотерапии — сочетание достижений фармакологии и коррекции поведения пациента считаю лучшим способом возвращения к нормальной жизни.

Нарколог Анна Белова, 38 лет, Челябинск. Благодаря этому препарату многие пациенты сумели преодолеть тягу к алкоголю. А риск возникновения рецидивов прием Вивитрола снижает до минимума. Даже самые лучшие аналоги не смогут действовать так, как этот медикамент. Я бы настойчиво рекомендовала всем специалистам использовать его в своей практике.

Владимир, 33 года, Москва. Доктор прописал мне Вивитрол вместе с лекарствами от депрессии. Буквально сразу ушло желание выпить — не употребляю алкоголь уже полгода. И не тянет. Считаю этот препарат очень эффективным и советую использовать его всем, кто в этом нуждается.

Анатолий, 47 лет, Люберцы. Мой «алкогольный» стаж — 20 лет. У нарколога лечился много раз, пил какие-то таблетки, ставил капельницы. И даже кодировался. Результат был, но тут же исчезал — пить я начинал снова. Однако, после того, как я прошел курс лечения Вивитролом, о спиртном я и не вспоминаю. Конечно, в процессе лечения возникали некоторые побочные эффекты. Больше всего я страдал от депрессии. Но это чувство знакомо многим. Просто нужно научиться с ним справляться.

Нина, 43 года, Орел. Муж лечился Вивитролом пару лет назад. К алкоголю был равнодушен — год не пил вообще. Но потом снова начал употреблять — стопочка-другая на праздниках стали нормой. Однако, сейчас в запой он не уходит. Считаю, что действие препарата было временным — пока муж его пил, он помогал. Но самым главным в процессе лечения было его желание — держался, вот и не пил.

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалистов